Wir freuen uns, dass wir per Ende Juli erfolgreich nach ISO 13485: 2016 zertifiziert wurden.
Diese international anerkannte und auf Medizinprodukte ausgerichtete Norm stellt strenge Anforderungen an das Qualitätsmanagement und gewährleistet, dass unsere Prozesse höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Nachverfolgbarkeit entsprechen.
Die Zertifizierung ist das Ergebnis eines umfassenden internen Projekts: Wir haben unsere Abläufe systematisch analysiert, nach den Prinzipien des Qualitäts- und Risikomanagements überarbeitet und auf die Anforderungen der ISO 13485 abgestimmt. Dabei wurden bestehende Prozesse optimiert, neue Standards eingeführt und die gesamte Organisation auf ein noch höheres Qualitätsniveau gehoben.
Für unsere Kunden bedeutet das, erweiterte Dokumentation und Nachvollziehbarkeit, klar definierte Prozesse und eine noch höhere Zuverlässigkeit in der Weiterentwicklung, Wartung und Betreuung unserer Laborinformationssoftware.