Nous sommes heureux d’annoncer que, fin juillet, nous avons obtenu la certification ISO 13485:2016.
Cette norme, reconnue à l’international et dédiée aux dispositifs médicaux, impose des exigences strictes en matière de gestion de la qualité, garantissant que nos processus répondent aux plus hauts standards de qualité, de sécurité et de traçabilité.
Ce succès est l’aboutissement d’un projet interne d’envergure : nous avons passé en revue l’ensemble de nos processus, les avons alignés sur les principes de gestion de la qualité et des risques, et les avons adaptés aux exigences de la norme ISO 13485. Cela nous a permis d’optimiser nos pratiques, d’introduire de nouvelles normes et d’élever notre organisation à un niveau de qualité supérieur.
Pour nos clients, cette certification se traduit par une documentation et une traçabilité renforcées, des processus clairement définis et une fiabilité accrue dans le développement, la maintenance et le support de notre logiciel d’information de laboratoire.